กฎการจำแนกประเภทใดใช้พิจารณาว่าช่วงเปลี่ยนผ่านที่ขยายออกไปจะสิ้นสุดในวันที่ 31 หรือไม่
ธันวาคม 2570 หรือ 31 ธันวาคม 2571?
สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรา 120(3a) MDR ซึ่งกำหนดช่วงการเปลี่ยนผ่านใหม่โดยขึ้นอยู่กับอุปกรณ์
ระดับความเสี่ยง ให้ใช้กฎการจำแนกประเภทที่กำหนดไว้ในภาคผนวก VIII ของ MDR ในบางกรณีซึ่งการจัดประเภท
กฎของ MDR ส่งผลให้มีระดับความเสี่ยงที่แตกต่างกัน โดยระดับความเสี่ยงของอุปกรณ์ที่ระบุไว้ในใบรับรองอาจแตกต่างจาก
ระดับความเสี่ยงที่กำหนดวันที่สิ้นสุดของช่วงเปลี่ยนผ่าน
อย่างไรก็ตาม ในช่วงเปลี่ยนผ่าน จำเป็นต้องมีระดับความเสี่ยงของอุปกรณ์เพื่อกำหนด MDR ที่เกี่ยวข้อง
ข้อกำหนด (เช่น ที่เกี่ยวข้องกับ PSUR) คลาสของอุปกรณ์คือคลาสที่กำหนดขึ้นตาม MDD
กฎการจำแนกประเภท (ดู MDCG 2021-25)
กฎการจำแนกประเภทใดใช้พิจารณาว่าช่วงเปลี่ยนผ่านที่ขยายออกไปจะสิ้นสุดในวันที่ 31 หรือไม่
ธันวาคม 2570 หรือ 31 ธันวาคม 2571?
สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรา 120(3a) MDR ซึ่งกำหนดช่วงการเปลี่ยนผ่านใหม่โดยขึ้นอยู่กับอุปกรณ์
ระดับความเสี่ยง ให้ใช้กฎการจำแนกประเภทที่กำหนดไว้ในภาคผนวก VIII ของ MDR ในบางกรณีซึ่งการจัดประเภท
กฎของ MDR ส่งผลให้มีระดับความเสี่ยงที่แตกต่างกัน โดยระดับความเสี่ยงของอุปกรณ์ที่ระบุไว้ในใบรับรองอาจแตกต่างจาก
ระดับความเสี่ยงที่กำหนดวันที่สิ้นสุดของช่วงเปลี่ยนผ่าน
อย่างไรก็ตาม ในช่วงเปลี่ยนผ่าน จำเป็นต้องมีระดับความเสี่ยงของอุปกรณ์เพื่อกำหนด MDR ที่เกี่ยวข้อง
ข้อกำหนด (เช่น ที่เกี่ยวข้องกับ PSUR) คลาสของอุปกรณ์คือคลาสที่กำหนดขึ้นตาม MDD
กฎการจำแนกประเภท (ดู MDCG 2021-25)