EU MDR หมายถึงอะไร

Jul 01, 2021 ฝากข้อความ

EU MDR คือกฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป 2017/745 ที่เผยแพร่ในปี 2017 โดยรัฐสภายุโรปและคณะมนตรีแห่งสหภาพยุโรป จุดประสงค์ของกฎระเบียบ MDR ของสหภาพยุโรปคือการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพระดับสูงสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผลิตในหรือจัดหาให้กับประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรป

กรอบการกำกับดูแลนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ดีขึ้น ตลอดจนสร้างมาตรฐานข้อมูลและความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผ่านฐานข้อมูลของสหภาพยุโรป (Eudamed) ระเบียบ EU MDR มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นกรอบการกำกับดูแลสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สามารถรับประกันสุขภาพ&แอมป์ได้อย่างยั่งยืน ความปลอดภัยในขณะที่ยังคงส่งเสริมนวัตกรรม


Jinhua Huacheng Medical Appliance Co.,Ltd.

ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้ง:ดินสอไฟฟ้า แผ่นกราวด์ ที่เย็บผิวหนัง และอิเล็กโทรด ECG

product4


ส่งคำถาม

whatsapp

โทรศัพท์

อีเมล

สอบถาม